Méthode de détermination de la teneur en protéines dans la maltodextrine
La maltodextrine, également connue sous le nom de dextrine hydrosoluble ou dextrine enzymatique, avec l'abréviation anglaise MD, est un dérivé d'amidon exempt d'amidon libre. Elle est préparée à partir d'amidon ou de matières premières amylacées par hydrolyse enzymatique à faible degré, purification et séchage par atomisation. Dans des conditions normales, il s'agit d'une poudre amorphe blanche ou légèrement jaune pâle sans impuretés visibles à l'œil nu, avec une valeur de dextrose équivalent (DE) généralement comprise entre 3 et 20. Elle présente une solubilité dans l'eau, une grande stabilité et une faible hygroscopicité, et est souvent utilisée comme charge, diluant ou liant pour les produits pharmaceutiques.
Objectif expérimental
Dans les domaines de la chimie et de la recherche scientifique, la détermination de la teneur en protéines de la maltodextrine permet d'évaluer la pureté du produit, de surveiller l'introduction d'impuretés pendant le processus de production et d'assurer la qualité du produit.
Base expérimentale
L'expérience est menée conformément à la Première Méthode (Méthode de détermination de l'azote par Kjeldahl) de la Méthode de détermination de la teneur en protéines 0731 de la *Pharmacopée chinoise 2020*. L'analyseur d'azote pour excipients pharmaceutiques Shengtai Instrument ST-14BS (4 trous) est conforme à cette méthode et est donc sélectionné pour l'expérience.
Équipement expérimental
① Analyseur d'azote pour excipients pharmaceutiques ST-18BS
② Composants auxiliaires : acide sulfurique, solution aqueuse d'acide borique, indicateur mixte vert de bromocrésol-rouge de méthyle, solution aqueuse d'hydroxyde de sodium, titrant acide standard, catalyseur mixte, balance analytique, etc.
Procédures expérimentales
① Inspecter l'instrument, tous les ustensiles et solvants pour s'assurer qu'ils sont propres, secs et exempts de contamination.
② Sécher l'échantillon jusqu'à poids constant à 105℃, peser l'échantillon (précision de 0,1 mg) et le transférer dans un tube de digestion, puis ajouter le catalyseur mixte et l'acide sulfurique concentré dans une proportion prescrite.
③ Placer le tube de digestion sur un four de digestion, régler les paramètres de digestion et commencer la digestion. La digestion est considérée comme terminée lorsque le liquide devient bleu-vert et clair et transparent ; si la digestion est incomplète, poursuivre le processus de digestion.
④ Après refroidissement de la solution de digestion à température ambiante, la transférer dans une fiole jaugée. Rincer la fiole plusieurs fois avec de l'eau distillée, combiner tout le liquide de rinçage dans la même fiole jaugée, bien mélanger et refroidir, puis ajuster le volume à la marque avec de l'eau distillée. Prélever une portion quantitative de la solution de digestion et la placer dans la chambre de réaction de l'appareil de distillation, ajouter de l'hydroxyde de sodium et chauffer pour la distillation.
⑤ Ajouter la solution mixte d'acide borique et d'indicateur de Tian dans un erlenmeyer, immerger l'embouchure du tube condenseur sous le niveau du liquide du réactif, observer le processus de changement de couleur de l'indicateur. Après absorption complète, titrer avec une solution d'acide sulfurique ou d'acide chlorhydrique standard, déterminer le point final du titrage et enregistrer les données pertinentes.
⑥ Calculer les résultats expérimentaux et répéter l'expérience 1 à 3 fois.
Résultats expérimentaux
Après calcul et analyse, la teneur moyenne en protéines de la maltodextrine testée est de 0,0148 %, ce qui répond à l'exigence de la Pharmacopée selon laquelle la teneur en protéines de la maltodextrine doit être inférieure à 0,1 %, se conformant ainsi aux normes de qualité pertinentes.